Im Jahr 2024 ergab eine Analyse von über 150 CBD-Produkten in Nordamerika und Europa, dass nahezu 20 % nachweisbare Rückstände von Lösungsmitteln enthielten – bei mehreren Proben lagen die Werte über den zulässigen täglichen Aufnahmemengen. Diese Lösungsmittelrückstände, die aus Extraktionsprozessen mit Ethanol oder Butan stammen, gefährden bei unzureichender Überwachung sowohl die Verbrauchersicherheit als auch die regulatorische Konformität. Für jede CBD-Marke ist ein rückstandfreies Produkt kein rein technisches Ziel, sondern eine essenzielle Voraussetzung.

Lösungsmittelrückstände in CBD-Produkten

Lösungsmittel wie Ethanol, Isopropanol, Propan und Butan werden häufig zur Extraktion von Cannabinoiden aus Hanf verwendet. Diese Methoden sind effizient und skalierbar, bergen jedoch ein zentrales Risiko: Wenn Lösungsmittel nach der Extraktion nicht vollständig entfernt oder ausgetrieben werden, können Rückstände im Endprodukt verbleiben.

Die Risiken hängen von der Klassifizierung des jeweiligen Lösungsmittels ab:

• Klasse 1-Lösungsmittel (z. B. Benzol) sind toxisch und sollten vollständig vermieden werden.
• Klasse 2-Lösungsmittel (z. B. Methanol, Toluol) sind potenziell gesundheitsschädlich und unterliegen strengen Grenzwerten.
• Klasse 3-Lösungsmittel (z. B. Ethanol, Aceton) gelten als risikoarm, müssen aber dennoch kontrolliert werden.
  Selbst geringe Mengen an Klasse 1- oder Klasse 2-Lösungsmitteln können bei regelmäßiger Einnahme gesundheitsschädlich sein – insbesondere in Tinkturen, Verdampfern oder essbaren Produkten. Neben gesundheitlichen Risiken kann das Vorhandensein dieser Stoffe gegen regulatorische Grenzwerte verstoßen, Rückrufe auslösen oder bei Händlern und Behörden zu Beanstandungen führen.

Regulatorischer Rahmen: Welche Grenzwerte gelten?

Der wichtigste internationale Standard für Lösungsmittelrückstände ist USP <467>, der Lösungsmittel nach Risiko kategorisiert und Grenzwerte für die erlaubte tägliche Aufnahme (PDE) definiert. Diese Grenzwerte gelten sowohl für Wirkstoffe (API) als auch für fertige CBD-Produkte – abhängig von deren Darreichungsform.

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Hinweis: Einige Länder oder Produktkategorien (z. B. neuartige Lebensmittel, Kosmetika) können auf Grundlage lokaler Vorschriften oder Expositionsmodelle strengere Grenzwerte festlegen.

Um konform zu bleiben, müssen CBD-Produkte unterhalb dieser Schwellenwerte liegen – und die entsprechenden Ergebnisse in den CoAs dokumentiert werden.

Analytische Verfahren: Wie Rückstände nachgewiesen werden

Der Nachweis von Lösungsmittelrückständen erfordert präzise und empfindliche Analyseinstrumente. Der Branchenstandard ist die Gaschromatographie mit Flammenionisationsdetektion (GC-FID) oder Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS).

Diese Methoden ermöglichen den Nachweis selbst geringster Spuren (im ppm-Bereich oder darunter) flüchtiger Verbindungen, die nach der Extraktion oder Verarbeitung im Produkt verbleiben können. Die Prüfung erfolgt typischerweise an Rohextrakten, Isolaten und fertigen Produktformulierungen.

Für exportierende Marken ist es entscheidend, mit Laboren zusammenzuarbeiten, die nach Ph. Eur. 2.4.24 oder gleichwertigen validierten Methoden und unter ISO/IEC 17025-Akkreditierung arbeiten – um internationale Anerkennung der Ergebnisse sicherzustellen.

Best Practices für CBD-Marken

Um Risiken zu minimieren und die Produktqualität zu sichern, sollten CBD-Hersteller folgende Maßnahmen zur Lösungsmittelkontrolle umsetzen:

• Ausschließlich lebensmittel- oder pharmazeutisch geeignete Lösungsmittel verwenden und Klasse-1-Lösungsmittel vollständig vermeiden.
• Lösungsmittel gründlich entfernen, z. B. durch Vakuumöfen oder Rückgewinnungssysteme.
• Jede Extraktionscharge testen – nicht nur das Endprodukt –, insbesondere bei Lieferanten- oder Gerätewechsel.
• Für jede Artikelnummer (SKU) ein CoA mit Lösungsmittelpanel durch ein unabhängiges Labor bereitstellen.
• QA-Personal darin schulen, Lösungsmittelwerte in mg/kg oder ppm zu interpretieren und mit PDE-Werten abzugleichen.
• Lösungsmittelkontrolle in GMP- und HACCP-Konzepte integrieren, um dokumentierte Sicherheit zu gewährleisten.
  Diese Maßnahmen schützen Verbraucher, reduzieren regulatorische Risiken und stärken eine saubere, transparente Produktpositionierung.

Kommunikation der Lösungsmittelprüfung gegenüber Verbrauchern

• Die Prüfung auf Lösungsmittelrückstände wird in der Kundenkommunikation oft vernachlässigt – dabei kann sie für Marken, die auf Produktreinheit setzen, ein starkes Alleinstellungsmerkmal sein. Berücksichtigen Sie:
• Die Integration von Lösungsmittelprüfergebnissen in CoAs.
• Die Erklärung der eingesetzten Extraktionsverfahren und deren Beitrag zur Produktreinheit.
• Die Hervorhebung „lösungsmittelfreier“ Verfahren (z. B. CO₂-Extraktion oder vollständig ausgepurte Ethanolprozesse).
• Den Einsatz von QR-Codes auf der Verpackung zur Verlinkung auf Laborberichte.

Transparenz in diesem Bereich sendet eine klare Botschaft: „Wir achten nicht nur auf das, was in unserem Produkt ist – sondern auch auf das, was nicht darin ist.“

Fazit

Lösungsmittelrückstände sind unsichtbar – ihre Auswirkungen auf Konformität, Qualität und Verbrauchersicherheit sind jedoch real. Wer die Risiken versteht, internationale Standards wie USP <467> einhält und strenge Prüfprotokolle umsetzt, kann als CBD-Marke rückstandsfreie Produkte anbieten, die regulatorischen Anforderungen genügen und Verbrauchervertrauen gewinnen.

Lösungsmittelprüfungen sollten nicht als Nebensache betrachtet werden, sondern als ein zentraler Bestandteil des Qualitäts- und Transparenzversprechens einer Marke. Mit zunehmender regulatorischer Präzisierung und wachsendem Konsumentenbewusstsein werden diejenigen Unternehmen erfolgreich sein, die auf datenbasierte Reinheit setzen.